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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)流程

發(fā)表于:2020-04-09
閱讀人數(shù):2291
責(zé)任編輯:優(yōu)企服

隨著互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來(lái),但是若想要在網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品卻不是那么容易的,因?yàn)橄胍诰W(wǎng)上售賣(mài)藥品必須有許可證,


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。


  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證所需要的材料:

  1、網(wǎng)站內(nèi)容需符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申辦要求(可將網(wǎng)站給予我審核)

  2、 網(wǎng)站后臺(tái)登陸地址、登陸賬號(hào)、密碼

  3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  4、網(wǎng)站域名證書(shū)可將網(wǎng)站給予我審核)

  5、2名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員(學(xué)歷證、身份證、簡(jiǎn)歷(到申請(qǐng)公司為止)、勞動(dòng)合同)復(fù)印件,聯(lián)系方式(包括座機(jī)號(hào)碼、手機(jī)號(hào)碼、郵箱)

  6、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人(計(jì)算機(jī)本科)(身份證、學(xué)歷證、、簡(jiǎn)歷(到申請(qǐng)公司為止)、勞動(dòng)合同)復(fù)印件,聯(lián)系方式(包括座機(jī)號(hào)碼、手機(jī)號(hào)碼、郵箱)


  7、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址(精確到大廈名稱(chēng)或者機(jī)房名稱(chēng))

  8、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式(包括座機(jī)號(hào)碼、手機(jī)號(hào)碼、郵箱)

  9、法人配合簽字、配合蓋公章


  二、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)條件:

  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  (二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。


  三、企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)流程:

  (一)申請(qǐng)企業(yè),須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè),“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。


  基本信息填報(bào)完畢后,會(huì)生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》。

  (二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢(xún)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。

  (三)申請(qǐng)材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào),或者窗口提交。收到申請(qǐng)材料之日起,5個(gè)工作日會(huì)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書(shū);不受理的,通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

  (四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會(huì)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

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